苏州myball生物技术有限公司具有符合CFDA申报要求的动物实验室和检测中心 ，可以用比格犬或食蟹猴等大动物进行动物生物等效性BE实验 ，为制剂的优化提供数据支持 ，特别是开展一致性评价研究的制剂提供BE评价 ，降低临床BE风险 。

     虽然动物实验并不能精确反映药品的体外溶出速率 ，也不能精确预测人体吸收速度 ，但是由于伦理方面的顾虑较少 ，动物生物等效性BE实验作为一致性评价的预试具有以下优势 ：

（1）可以结合体外溶出实验初步筛选制剂处方 ；

（2）初步判断仿制药的体内行为是否和原研药相似（不是等效） ；

（3）对于缓控释制剂而言 ，可以观察到每一个受试动物中是否发生突释现象 ，初步评估缓控释制剂的安全性 。