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药代动力学研究



 

      药物代谢动力学简称药代动学或药动学 ,主要是定量研究药物在生物体内的过程(吸收 、分布 、代谢和排泄) ,并运用数学原理和方法阐述药物在机体内的动态规律 ,确定药物的给药剂量和间隔时间的依据 ,是该药在它的作用部位能否达到安全有效的浓度 。药物在作用部位的浓度受药物体内过程的影响而动态变化 。在创新药物研制过程中 ,药物代谢动力学研究与药效学研究 、毒理学研究处于同等重要的地位 ,已成为药物临床前研究和临床研究的重要组成部分 。对指导新药设计 、优化给药方案 、改进剂型发挥重大作用 。

主要服务为 :

一 、药物体外吸收代谢研究

    1.肝微粒体代谢稳定性

    2.活性代谢物(RM)研究

    3. S9代谢稳定性

二 、 体内药物代谢动力学研究

 1.常规体内药代动力学试验设计(小鼠 ,大鼠 ,狗 ,猴 ,小型猪)

 2.血液和组织样品收集

 3.药代/毒代样品分析 (ELISA 、LC-MS 、MS)

 4.药代动力学参数计算 (F 、T1/2 、Cmax 、Tmax 、CL 、Css 、AUC)

 5.单次给药多次给药及复式给药药物代谢动力学研究

 6.给药途径(静脉注射 ,口服 ,皮下 ,肌肉注射等)

 7.在健康动物及疾病模型动物中的PK/PD研究

 8.给药剂量预测及药物代谢动力学模型优化

 

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